氨苯砜片哪里能买到

1. 氨苯砜片哪里能买到

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氨苯砜片哪里能买到【提问】
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2. 氨苯砜片简介

 目录    1  拼音    2  英文参考    3  氨苯砜片药典标准     3.1  品名     3.1.1  中文名    3.1.2  汉语拼音    3.1.3  英文名     3.2  含量或效价规定    3.3  性状    3.4  鉴别    3.5  检查     3.5.1  溶出度    3.5.2  其他     3.6  含量测定    3.7  类别    3.8  规格    3.9  贮藏    3.10  版本     附：    *  氨苯砜片药品说明书       1  拼音   ān běn fēng piàn
   2  英文参考   Dapsone Tablets
   3  氨苯砜片药典标准    3.1  品名    3.1.1  中文名   氨苯砜片
   3.1.2  汉语拼音   Anbenfeng Pian
   3.1.3  英文名   Dapsone Tablets
   
   3.2  含量或效价规定   本品含氨苯砜（C12H12N2O2S）应为标示量的93.0%～107.0%。
   3.3  性状   本品为白色或类白色片。
   3.4  鉴别   （1）取本品，加甲醇制成每1ml中含5μg的溶液，滤过，取滤液照氨苯砜项下鉴别（1）项试验，显相同的结果。
  （2）取本品的细粉适量（约相当于氨苯砜0.1g），加丙酮20ml，搅拌，使氨苯砜溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照氨苯砜项下的鉴别（3）项试验，显相同的反应。
   3.5  检查    3.5.1  溶出度   取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以盐酸20ml加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，以续滤液（50mg规格）或精密量取续滤液，用溶出介质定量稀释制成每1ml中含氨苯砜50μg的溶液（100mg规格），作为供试品溶液；精密称取氨苯砜对照品适量，用溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml，分别置25ml量瓶中，各加氢氧化钠试液5ml，摇匀，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在290nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
   3.5.2  其他   应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
   3.6  含量测定   取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨苯砜0.25g），照氨苯砜项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.42mg的C12H12N2O2S。
   3.7  类别   抗麻风病药。
   3.8  规格   （1）50mg （2）100mg
   3.9  贮藏   密封保存。
   3.10  版本 

3. 氨苯砜片的介绍

氨苯砜片，适应症为1．本品与其他抑制麻风药联合用于由麻风分枝杆菌引起的各种类型麻风和疱疹样皮炎的治疗。2．也用于脓疱性皮肤病、类天疱疮、坏死性脓皮病、复发性多软骨炎、环形肉芽肿、系统性红斑狼疮的某些皮肤病变、放线菌性足分枝菌病、聚会性痤疮、银屑病、带状疱疹的治疗。3．可与甲氧苄啶联合用于治疗卡氏肺孢子虫感染。4．与乙胺嘧啶联合用于预防氯喹耐药性疟疾；亦可与乙胺嘧啶和氯喹三者联合用于预防间日疟。

4. 氨苯砜的介绍

氨苯砜 俗称：二氨基二苯砜，双氨基双苯砜、dapsone、diaminodiphenys，dds.=本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。本品在丙酮中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶；在稀盐酸中溶解。熔点 本品的熔点为176～181℃。氨苯砜与其他抗麻风药联合用于由麻风分枝杆菌引起的各种类型麻风的治疗。氨苯砜也可用其他皮肤病的治疗。

5. 氨苯砜片的规格

(1)50mg  (2)100mg

6. 氨苯砜片说明书简介

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
 
 说明：氨苯砜片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
 
 
 
 【药品名称】
 
 通用名：氨苯砜片
 
  
 
 曾用名：
 
 商品名：
 
 英文名：Dapsone Tablets
 
 汉语拼音：Anbenfenɡ Piɑn
 
 本品主要成份为：氨苯砜。其化学名称为：4,4＇磺酰基双苯胺。
 
 结构式：
 
 分子式：C12H12N2O2S
 
 分子量：248.31
 
 【性状】
 
 本品为白色或类白色片。
 
 【药理毒理】
 
 本品为砜类抑菌剂，对麻风杆菌有较强的抑菌作用，大剂量时显示杀菌作用。其作用机制与磺胺类药物相似，作用于细菌的二氢叶酸合成酶，干扰叶酸的合成。两者的抗菌谱相似，均可为对氨基苯甲酸所拮抗。本品亦可作为二氢叶酸还原酶抑制剂。此外，本品尚具免疫抑制作用，可能与抑制疱疹样皮炎的作用有关。如长期单用，麻风杆菌易对本品产生耐药。
 
 【药代动力学】
 
 本品口服后吸收迅速而完全。蛋白结合率为50%～90%。吸收后广泛分布于全身组织和体液中，以肝、肾的浓度为高，病损皮肤的浓度比正常皮肤高10倍。本品在肝内经N乙酰转移酶代谢。患者可分为氨苯砜慢乙酰化型和快乙酰化型，前者服药后其血药峰浓度(Cmax)亦较高，易产生不良反应，尤其血液系统的不良反应，但临床疗效未见增加。快乙酰化型患者用药时可能需要调整剂量。口服后数分钟即可在血液中测得本品，达峰时间(tmax)为2～6小时，有时为4～8小时，本品存在肝胆循环，所以排泄缓慢，血消除半衰期(t1/2b)为10～50小时（平均为28小时）。停药后本品在血液中仍可持续存在达数周之久。约70%～85%的给药量以原型和代谢产物自尿中排出，少量经粪便、汗液、唾液、痰液和乳汁排泄。
 
 【适应症】
 
 （1）本品与其他抑制麻风药联合用于由麻风分枝杆菌引起的各种类型麻风和疱疹样皮炎的治疗。
 
 （2）也用于脓疱性皮肤病、类天疱疮、坏死性脓皮病、复发性多软骨炎、环形肉芽肿、系统性红斑狼疮的某些皮肤病变、放线菌性足分枝菌病、聚会性痤疮、银屑病、带状疱疹的治疗。
 
 （3）可与甲氧芐啶联合用于治疗卡氏肺孢子虫感染。
 
 （4）与乙胺嘧啶联合用于预防氯喹耐药性疟疾；亦可与乙胺嘧啶和氯喹三者联合用于预防间日疟。
 
 【用法用量】
 
 1．抑制麻风  口服，与一种或多种其他抗麻风药合用。
 
 成人，一次50～100mg，一日1次；或按体重一次0.9～1.4mg/kg，一日1次，最高剂量每日200mg。开始可每日口服12.5～25mg，以后逐渐加量到一日100mg。小儿按体重一次0.9～1.4mg/kg，一日1次。
 
 由于本品有蓄积作用，故每服药6日停药1日，每服药10周停药2周。
 
 2．治疗疱疹样皮炎  口服，成人起始一日50mg，如症状未完全抑制，每日剂量可增加至300mg，成人最高剂量每日500mg，待病情控制后减至最低有效维持量。小儿开始按体重一次2mg/kg，一日1次，如症状未完全控制，可逐渐增加剂量，待病情控制后减至最小有效量。
 
 3．预防疟疾，本品100mg与乙胺嘧啶12.5mg联合，1次顿服，每7日服药1次。
 
 【不良反应】
 
 1．发生率较高者有：背、腿痛，胃痛，食欲减退；皮肤苍白、发热、溶血性贫血；皮疹；异常乏力或软弱；变性血红蛋白血症。
 
 2．发生率较低者有：皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、精神紊乱、周围神经炎；咽痛、粒细胞减低或缺乏；砜类综合征或肝脏损害等。
 
 3．下列症状如持续存在需引起注意：眩晕、头痛、恶心、呕吐。
 
 【禁忌】
 
 对本品及磺胺类药物过敏者、严重肝功能损害和精神障碍者禁用。
 
 【注意事项】
 
 1．下列情况应慎用本品：严重贫血、葡萄糖6磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏、变性血红蛋白还原酶缺乏症、肝、肾功能减退、胃与十二指肠溃疡及有精神病史者。
 
 2．交叉过敏：砜类药物之间存在交叉过敏现象。此外，对磺胺类、呋噻米类、噻嗪类、磺酰脲类以及碳酸酐酶抑制药过敏的患者亦可能对本品发生过敏。
 
 3．随访检查
 
 （1）血常规计数，用药前和治疗第一月中每周一次，以后每月一次，连续6个月，以后每半年一次。
 
 （2）G6PD测定，如为G6PD缺乏者则本品应慎用。
 
 （3）肝功能试验（如尿胆红素和门冬氨酸氨基转移酶测定），治疗中患者发生食欲减退、恶心或呕吐时应作测定，如有肝脏损害，应停用本品。
 
 （4）肾功能测定，有肾功能减退者在治疗中应定期测定肾功能，适当调整剂量。
 
 4．原发性和继发性耐氨苯砜麻风杆菌菌株日渐增多，本品不宜单独用于治疗麻风，应与利福平、氯法齐明、乙硫异烟胺、丙硫异烟胺、氧氟沙星、米诺环素、克拉霉素等联合应用。
 
 5．皮损查菌阴性者疗程6个月，阳性者至少2年或用药至细菌转阴。对未定型和结核样麻风的治疗需持续3年，二型麻风需2～10年，瘤型麻风需终身服药。
 
 6．快乙酰化型患者本品的血药浓度可能很低，需调整剂量。慢乙酰化型患者本品的血药浓度可能较高，亦需调整剂量。
 
 7．肾功能减退患者用药时需减量，如肌酐清除率低于4ml/分时需测定血药浓度，无尿患者应停用本品。
 
 8．用药过程中如出现新的或中毒性皮肤发应，应迅速停用本品。但出现麻风反应状态时不需停药。
 
 9．治疗中如出现严重“可逆性”反应（I型）或神经炎时，应合用大剂量肾上皮质激素。
 
 10．G6PD缺乏患者应用本品时需减量。
 
 11．治疗庖疹样皮炎时，应服用无麸质饮食，连续6个月，氨苯砜的剂量可减少50%或停用本品。
 
 【孕妇及哺乳期妇女用药】
 
 本品可在乳汁中达有效浓度，对新生儿具预防作用。但砜类药物在G6PD缺乏的新生儿中可能引起溶血性贫血。孕妇及哺乳期妇女用药前应充分权衡利弊后决定是否采用，如确有应用指征者应在严密观察下应用。
 
 【儿童用药】
 
 儿童用量酌减，一般对儿童的生长发育无明显影响。
 
 【老年患者用药】
 
 老年患者肝肾功能有所减退，用药量应酌减。
 
 【药物相互作用】
 
 1．与丙磺舒合用可减少肾小管分泌砜类，使砜类药物血浓度高而持久，易发生毒性反应。因此在应用丙磺舒的同时或以后需调整砜类的剂量。
 
 2．利福平可 *** 肝微粒体酶的活性，使本品血药浓度降低1/7～1/10，故服用利福平的同时或以后应用氨苯砜时需调整后者的剂量。
 
 3．本品不宜与骨髓抑制药物合用，因可加重白细胞和血小板减少的程度，必须合用时应密切观察对骨髓的毒性。
 
 4．本品与其他溶血药物合用时可加剧溶血反应。
 
 5．与甲氧芐啶合用时，两者的血药浓度均可增高，其机制可能为
 
 （1）抑制氨苯砜在肝脏的代谢。
 
 （2）两者竞争在肾脏中的排泄，本品血药浓度增高可加重其不良反应。
 
 6．与去羟肌苷合用时可减少本品的吸收，因为口服去羟肌苷需同时服用缓冲液以中和胃酸，而本品则需在酸性环境中增加吸收，因此如两者必须同用时应至少间隔2小时。
 
 【药物过量】
 
 过量服用本品主要导致高铁血红蛋白血症、溶血、肝肾功能损害和精神障碍。过量的处理：
 
 1．洗胃，给予活性炭30g，同时给予泻药每6小时1次，至少持续24～48小时。
 
 2．紧急情况下，对正常及变性血红蛋白还原酶缺乏的患者用亚甲蓝1～2mg/kg缓慢静脉注射，如变性血红蛋白重新出现，可重复注射。
 
 3．非紧急情况时，用亚甲蓝3～5mg/kg，每4～6小时口服1次，但G6PD缺乏患者不能使用。亦可用活性炭，即使在使用本品数小时后仍可应用。
 
 【规格】
 
 （1）50mg  （2）100mg
 
 【贮藏】
 
 密封保存。
 
 【包装】
 
 【有效期】
 
 【批准文号】
 
 【生产企业】
 
 企业名称：
 
 地    址：
 
 邮政编码：
 
 电话号码：
 
 传真号码：
 
 网    址：

7. 氨苯砜的药物分析

方法名称： 氨苯砜的测定—永停滴定法应用范围： 本方法采用滴定法测定氨苯砜的含量。本方法适用于氨苯砜。方法原理： 供试品加水和盐酸溶液后，照永停滴定法，用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，记录亚硝酸钠滴定液的使用量，计算，即得。试剂： 1. 水（新沸放置至室温）2. 亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）3. 盐酸溶液（1→2）仪器设备：试样制备： 1. 亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）配制：取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL，加新沸过的冷水使成1000mL。标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解；加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。将上述亚硝酸钠滴定液（0.1 mol/L）稀释一倍，即得浓度为0.05mol/L的亚硝酸钠滴定液。操作步骤： 精密称取供试品0.25g加水30mL与盐酸溶液（1→2）20mL，照永停滴定法，用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，记录消耗亚硝酸钠滴定液的体积数（mL），每1mL亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.42mg的氨苯砜（C12H12N2O2S），即得。注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.614。